- 成藥:成藥及固有成方管理辦法第2條:本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便,不待醫師指示即可供治療疾病之用者。成藥分甲、乙兩類,其範圍及審核標準如基準表(附件一、二)。成藥基準表
分類[]
- 甲類成藥和乙類成藥
- 成藥基準表中的藥物稱為成藥:http://www.fda.gov.tw/files/list/%E9%99%84%E4%BB%B6%E4%B8%80%20%E4%BA%8C.doc
- 成藥及固有成方管理辦法第二章審核及許可第八條:成藥依成藥基準表審核之,但含藥酒類依其有關規定辦理。
- 成藥及固有成方管理辦法第三章販賣之管理第十三條:
- 藥品製造業者除含藥酒類不得以留置方式供銷家庭用戶外,得將自製之成藥或固有成方製劑,以留置方式直接供銷家庭用戶。但以供銷民眾購用藥品較為不便之偏僻地區為限。
- 家庭留置成藥或固有成方製劑之地區,應由直轄市、縣(市)衛生主管機關每年查核一次,逐步縮減留置地區範圍。
甲類成藥基準表[]
劑別 主要成分 主要效能
成藥基準表甲類成藥(一)解熱鎮痛劑:感冒、頭痛、解熱、鎮痛、風濕病、神經痛、齒痛、咽喉病、肩痛、鼻塞、流鼻水。[]
- 乙醯水楊酸(Acetylsalicylic Acid)
- 咖啡鹼(Caffeine)
- 氯芬尼拉明(Chlorpheniramine)
- 汎司(Acetaminophen)
- 水楊酸胺(Salicylamide)
- 乙氧基胺(Ethoxybenzamide)
- 溴滑利尿素(Bromvalerylurea)
- 葛根(Pueraria)
- 麻黃(Ephedra)
- 升麻(Cimicifugae)
- 柴胡(Bupleurum)
- 桂皮(Cinnamomum)
- 芍藥(Paeonia)
- 大棗(Zizyphus)
- 生薑(Zingiber)
- 甘草(Glycyrrhiza)
- 桔梗(Platycodon)
- 白芷(Angelica Glaurao)
成藥基準表甲類成藥(二)鎮咳袪痰劑:咳嗽、感冒支氣管炎引起之咳嗽、喀痰、咽喉炎引起之咳嗽。[]
- 氯化銨(Ammonium Chloride)
- 麻黃鹼(Ephedrine)
- 咖啡鹼(Caffeine)
- 安息香酸鈉(Sodium Benzoate)
- 東莨菪浸膏(Extract Scopolia)
- 癒創木酚(Guaiacol)
- 諾司卡賓(Noscapine)
- 燐酸可待因(Codeine Phosphate)
- 美遠志(Senega)
- 氯芬尼拉明(Chlorpheniramine)
- 松節油(Oleum Terebinthine)
- 杏仁(苦杏仁Armeniaca Amara、
- 甜杏仁Armeniaca Dulcis)
- 遠志(Polygala)
- 小茴香(Foeniculum)
- 桔梗(Platycodon)
- 野櫻皮(Prunus Serotina)
- 車前子(Plantaginis)
- 麻黃(Ephedra)
- 麥門冬(Ophiopogon)
- 桑白皮(Morus)
- 半廈(Pinellia)
- 紫蘇(Perilla)
- 厚朴(Magnolia)
- 茯苓(Hoelen)
- 柴胡(Bupleurum)
- 陳皮(Citri Nobilis Cortex)
- 石膏(Gypsum Fibrosum)
成藥基準表甲類成藥(三)胃腸藥劑:胃痛、胃腸炎、胃內異常醱酵、消化不良、胃酸過多、食慾不振、嘔吐、瀉痢、胃部膨滿。[]
- 酵母(Yeast)
- 氫氧化鋁(Aluminum Hydroxide)
- 矽酸鋁(Aluminium Silicate)
- 碳酸鎂(Magnesium Carbonate)
- 碳酸鉍或硝酸鉍(Bismuth Carbonate or Nitxrate)
- 碳酸鈣(Calcium Carbonate)
- 縮水蘋果酸氯芬尼拉明(Chlorpheniramine Maleate)
- 二苯胺明(Diphenhydramine)
- 碳酸氫鈉(Sodium Bicarbonate)
- 澱粉酵素(Amylase)
- 東莨菪浸膏(Extract Scopoliae)
- 木溜油(Creosote)
- 苦木(Picrasma)
- 當藥(Swertiae Herba)
- 薄荷腦(Menthol)
- 黃連鹼(Coptisine)
- 乳酸菌製劑(Lactic Acid Preparation)
- 顛茄葉(Belladonna)
- 黃柏(Phellodendra)
- 白朮(Atractylodes Ovata)
- 蒼朮(Atractylodes Lancea)
- 龍膽(Gentiana)
- 砂仁(Amomum Zanthioides)
- 黃連(Coptis)
- 甘草(Glycyrrhiza)
- 吳茱萸(Evodia Rutacecarps)
- 蘆薈(Aloe)
- 大黃(Rheum)
- 丁香(Caryophyllum)
- 陳皮(Citri Nobilis)
- 人參(Ginseng)
- 藿香(Agastache Rugosa)
- 茯苓(Hoelen)
- 半夏(Pinellia)
- 熊膽(Fel Ursi)
- 小茴香(Foeniculum)
- 澤瀉(Alisma)
- 牡蠣(Ostreae Testa)
- 延胡索(Corydalis Tuber)
- 硫酸鎂(Magnesium Sulfate)
- 蓖麻子油(Castor Oil)
- 氯化鈉(Sodium Chloride)
- 氧化鎂(Magnesium Oxide)
成藥基準表甲類成藥(四)緩下劑(瀉藥):便秘、習慣性便秘、慢性便秘。[]
- 大黃(Rheum)
- 蘆薈(Aloe)
- 麻子仁(Linum)
- 杏仁(苦Armeniaca Amara、甜Armeniaca Dulcis)
- 番瀉葉(Senna)
成藥基準表甲類成藥(五)驅蟲劑:蛔蟲、蟯蟲、十二脂腸蟲、絛蟲之驅除。[]
- 海人酸(Kainic Acid)
- 山道年(Santonin)
- 二乙烯二胺(Piperazine)
- 海人草(Digenea)
- 使君子(Combretaceae)
- 石榴皮(Cranatum)
成藥基準表甲類成藥(六)營養劑:蛋白質之補給、食慾增進、營養補給、貧血。[]
- 檸檬酸鐵銨(Ferric Ammonium Citrate)
- 礦物質(Mineral)
- 氨基酸製劑(Amino Acid Prep.)
- 魚肝油(Cod Liver Oil)
- 人參(Ginseng)
- 當歸(Angelica)
- 川芎(Cnidii Rhizoma)
- 五加皮(Acanthopanacis Cortex)
- 山藥(Dioscorea)
- 大棗(Zizyphus)
- 女魚子(Ligustrum Lucidum)
- 維生素B1, B2, B6類
- 鐵劑(Iron Prep.)
成藥基準表甲類成藥(七)眼藥液劑:結膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎。[]
- 硫酸鋅(Zinc Sulfate)
- 阿克利諾兒(Acrinol)
- 氯化鈉(Sodium Chloride)
- 硼酸(Boric Acid)
- 硼砂(Borax)
成藥基準表甲類成藥(八)漱口劑:漱口:口內消毒。[]
- 阿克利諾兒(Acrinol)
- 硼酸(Boric Acid)
- 碳酸氫鈉(Sodium Bicarbonate)
成藥基準表甲類成藥(九)浣腸劑:便秘、習慣性便秘、慢性便秘。[]
- 甘油(Glycerin)
- 氯化鈉(Sodium Chloride)
- 液體石蠟(Paraffin Liquid)
成藥基準表甲類成藥(十)外用皮膚藥:濕疹、癩皮、膿、凍傷、創傷、汗疹、止痒。[]
- 氧化鋅(Zinc Oxide)
- 阿克利諾兒(Acrinol)
- 苯甲酸鈉(Sodium Benzoate)
- 魚肝油(Cod Liver Oil)
- 苯甲酸(Benzoic Acid)
- 硼酸(Boric Acid)
- 硫黃(Sulfur)
- 甘油(Glycerin)
- 硼砂(Borax)
- 水楊酸(Salicylic Acid)
- 紅汞(Mercurochrome)
- 植物油(Vegetable Oil)
- 抗組織胺(Antihistamine)
- 龍膽紫(Gentiana Violet)
- 樟腦(Camphor)
- 薄荷油(Menthol Oil)
- 對氨基苯甲酸乙酯(Ethyl-P-Aminobenzoate)
- 冬綠油(Methyl Salicylate)
- 紫草(Lithospermum Erythrorhizon)
- 當歸(Angelica)
- 丁香油(Oleum Caryophylli)
- 桂皮油(Oleum Cinnamomi)
- 雷鎖辛(Resorcinol)
- 蓖麻油(Castor Oil)
- 甲烯藍(Methylene Blue)
- 碘溶液(Iodine Solution)
- 碘化鉀(Pot Iodide)
- 甘油(Glycerin)
成藥基準表甲類成藥(十一)外用殺菌劑:外用殺菌、消毒。[]
主條目:Disinfectant消毒劑
- 硫黃(Sulfur)
- 硼酸(Boric Acid)
- 明礬(Alum)
- 3% 雙氧水
- 2% 紅汞水
- 1% 紫藥水
- 2.5% 稀碘酒
- 1% 黃藥水
- 以上包裝都60ml以下。
成藥基準表甲類成藥(十二)外用制汗劑:制汗[]
- 福馬林(Formalin)
- 水楊酸(Salicylic Acid)
- 明礬(Alum)
- 氧化鋅(Zinc Oxide)
- 薄荷腦(Menthol)
- 醋酸鋁(Aluminum Acetate)
- 硼酸(Boric Acid)
成藥基準表甲類成藥(十三)硬膏劑:疔、水泡、腫傷。[]
- 水楊酸(Salicylic Acid)
- 硫酸銅(Cup. Sulfate)
- 東莨菪浸膏(Ext Scopoliae)
- 氧化鉛(Lead Oxide)
- 松脂(Resina Pini)
成藥基準表甲類成藥(十四)脫毛劑(脫毛為目的之外用劑,劑型原則上軟膏劑):除毛[]
- 硫化鋇(Barium Sulfide)
- 硫化鈉(Sodium Sulfide)
- 氫氧化鍶(Strontium Hydroxide)
- 氫氧化鉀(Potassium Hydroxide)
- 氫氧化鈉(Sodium Hydroxide)
- 硫醇基乙酸鈉(Thioglycolate Sodium)
- 硫化鈣(Calcium Sulfide)
- 氧化鋅(Zinc Oxide)
- 黃軟石蠟(Petrolatum)
- 白陶土(Kaolin)
- 滑石粉(Talc)
- 澱粉(Starch), etc.
成藥基準表甲類成藥(十五)婦人科藥劑:貧血、赤白帶、月經不順、產前產後調養、頭痛、頭暈、下腹痛、安胎、月經困難、腰部塞冷、瘀血、更年期障害。[]
- 鞣酸(Tannic Acid)
- 當歸(Angelica)
- 芍藥(Paeonia)
- 川芎(Cnidii Rhizoma)
- 地黃(Rehmanniae Rhizoma)
- 白朮(Atractylodes Ovata)
- 澤瀉(Alisma)
- 人參(Ginseng)
- 桂皮(Cinnamomum)
- 甘草(Glycyrrhiza)
- 茯苓(Hoelen)
- 牡丹皮(Paeonia Moutan)
- 桃仁(Prunus Persica)
成藥基準表甲類成藥(十六)小兒科藥劑:消化不良、綠便、小兒夜哭。[]
- 茴香(Foeniculum)
- 大黃(Rheum)
- 硫酸鎂(Mag Sulfate)
- 牛黃(Benzoar Oriental)
- 麝香(Moschus)
- 蟾酥(Bufo Bufo)
- 沉香(Aquilaria Agallocha)
- 人參(Ginseng)
- 乳酸菌(Lactobacteria)
- 滋養糖(Saccharum Amyl) 備註:其他成份視其藥品安全性之程度由衛生署審定加減之。
乙類成藥基準表[]
乙類成藥基準表(一)清涼劑:胃痛、嘔吐、口臭、清涼、中暑、吐瀉、暈車、暈船、腹痛。[]
- 乙醚(Ether)
- 氯丁醇(Chlorobutanol)
- 蜂蜜(Mel)
- 葉綠素(Chlorophyll)
- 阿仙草
- 砂仁(Amomum Xanthioides)
- 薄荷腦(Menthol)
- 豆蔻(Elettaria Cardamomum)
- 甘草(Glycyrrhiza)
- 小茴香(Foenlculum)
- 人參(Ginseng)
- 木香(Inula Helenium)
- 丁香(Caryophyllus)
- 桂皮(Cinnamomum)
- 樟腦(Camphor)
- 龍腦(Borneal)
- 芍藥(Paeonia)
- 山椒(Xanthoxylum Piperitum)
- 生薑(Zingiber)
乙類成藥基準表(二)外用軟油膏類:切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。[]
- 樟腦(Camphor)
- 薄荷油(Menthol Oil)
- 多綠油(Methyl Salicylate)
- 丁香油(Eugenol)
乙類成藥基準表(三)外用撒布劑:防止體臭、止癢、吸著、收歛。[]
- 桂皮油(Oleum Cassiae)
- 白陶土(Kaolin)
- 碳酸鋅(Zinc Carbonate)
- 碳酸鎂(Magnesium Carbonate)
- 滑石粉(Talc)
- 澱粉(Starch)
- 硼酸(Boric Acid)
乙類成藥基準表(四)養毛髮劑(脫毛之防止、育毛為目的之外用劑,劑型原則上液劑為準):育毛、薄毛、圓形脫毛症、止癢、預防脫毛、促進發毛、養毛、脂漏治療(皮脂漏)[]
- 水楊酸(Salicylic Acid)
- 雷鎖辛(Resorcinol)
- 醇(Alcohol)
- 甘油(Glycerin)
- 蓖麻油(Castor Oil)
- 石炭酸(Phenol)
- 薄荷腦(Menthol)
- 抗組織胺(Antihistamine)
乙類成藥基準表(五)含藥酒類[]
備註:其他成份視其藥品安全性之程度由衛生署審定加減。
(六)漱 口水劑[]
氯己定葡糖酸鹽氯 己定葡糖酸鹽( Chlorhexidine Gluconate) 十六烷基氯化砒啶 (Cetylpyridinium Chloride)