藥學共筆
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  • 成藥:成藥及固有成方管理辦法第2條:本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便,不待醫師指示即可供治療疾病之用者。成藥分甲、乙兩類,其範圍及審核標準如基準表(附件一、二)。成藥基準表

分類[]

甲類成藥基準表[]

劑別 主要成分 主要效能

成藥基準表甲類成藥(一)解熱鎮痛劑:感冒、頭痛、解熱、鎮痛、風濕病、神經痛、齒痛、咽喉病、肩痛、鼻塞、流鼻水。[]

  • 乙醯水楊酸(Acetylsalicylic Acid)
  • 咖啡鹼(Caffeine)
  • 氯芬尼拉明(Chlorpheniramine)
  • 汎司(Acetaminophen)
  • 水楊酸胺(Salicylamide)
  • 乙氧基胺(Ethoxybenzamide)
  • 溴滑利尿素(Bromvalerylurea)
  • 葛根(Pueraria)
  • 麻黃(Ephedra)
  • 升麻(Cimicifugae)
  • 柴胡(Bupleurum)
  • 桂皮(Cinnamomum)
  • 芍藥(Paeonia)
  • 大棗(Zizyphus)
  • 生薑(Zingiber)
  • 甘草(Glycyrrhiza)
  • 桔梗(Platycodon)
  • 白芷(Angelica Glaurao)

成藥基準表甲類成藥(二)鎮咳袪痰劑:咳嗽、感冒支氣管炎引起之咳嗽、喀痰、咽喉炎引起之咳嗽。[]

  • 氯化銨(Ammonium Chloride)
  • 麻黃鹼(Ephedrine)
  • 咖啡鹼(Caffeine)
  • 安息香酸鈉(Sodium Benzoate)
  • 東莨菪浸膏(Extract Scopolia)
  • 癒創木酚(Guaiacol)
  • 諾司卡賓(Noscapine)
  • 燐酸可待因(Codeine Phosphate)
  • 美遠志(Senega)
  • 氯芬尼拉明(Chlorpheniramine)
  • 松節油(Oleum Terebinthine)
  • 杏仁(苦杏仁Armeniaca Amara、
  • 甜杏仁Armeniaca Dulcis)
  • 遠志(Polygala)
  • 小茴香(Foeniculum)
  • 桔梗(Platycodon)
  • 野櫻皮(Prunus Serotina)
  • 車前子(Plantaginis)
  • 麻黃(Ephedra)
  • 麥門冬(Ophiopogon)
  • 桑白皮(Morus)
  • 半廈(Pinellia)
  • 紫蘇(Perilla)
  • 厚朴(Magnolia)
  • 茯苓(Hoelen)
  • 柴胡(Bupleurum)
  • 陳皮(Citri Nobilis Cortex)
  • 石膏(Gypsum Fibrosum)

成藥基準表甲類成藥(三)胃腸藥劑:胃痛、胃腸炎、胃內異常醱酵、消化不良、胃酸過多、食慾不振、嘔吐、瀉痢、胃部膨滿。[]

  • 酵母(Yeast)
  • 氫氧化鋁(Aluminum Hydroxide)
  • 矽酸鋁(Aluminium Silicate)
  • 碳酸鎂(Magnesium Carbonate)
  • 碳酸鉍或硝酸鉍(Bismuth Carbonate or Nitxrate)
  • 碳酸鈣(Calcium Carbonate)
  • 縮水蘋果酸氯芬尼拉明(Chlorpheniramine Maleate)
  • 二苯胺明(Diphenhydramine)
  • 碳酸氫鈉(Sodium Bicarbonate)
  • 澱粉酵素(Amylase)
  • 東莨菪浸膏(Extract Scopoliae)
  • 木溜油(Creosote)
  • 苦木(Picrasma)
  • 當藥(Swertiae Herba)
  • 薄荷腦(Menthol)
  • 黃連鹼(Coptisine)
  • 乳酸菌製劑(Lactic Acid Preparation)
  • 顛茄葉(Belladonna)
  • 黃柏(Phellodendra)
  • 白朮(Atractylodes Ovata)
  • 蒼朮(Atractylodes Lancea)
  • 龍膽(Gentiana)
  • 砂仁(Amomum Zanthioides)
  • 黃連(Coptis)
  • 甘草(Glycyrrhiza)
  • 吳茱萸(Evodia Rutacecarps)
  • 蘆薈(Aloe)
  • 大黃(Rheum)
  • 丁香(Caryophyllum)
  • 陳皮(Citri Nobilis)
  • 人參(Ginseng)
  • 藿香(Agastache Rugosa)
  • 茯苓(Hoelen)
  • 半夏(Pinellia)
  • 熊膽(Fel Ursi)
  • 小茴香(Foeniculum)
  • 澤瀉(Alisma)
  • 牡蠣(Ostreae Testa)
  • 延胡索(Corydalis Tuber)
  • 硫酸鎂(Magnesium Sulfate)
  • 蓖麻子油(Castor Oil)
  • 氯化鈉(Sodium Chloride)
  • 氧化鎂(Magnesium Oxide)

成藥基準表甲類成藥(四)緩下劑(瀉藥):便秘、習慣性便秘、慢性便秘。[]

  • 大黃(Rheum)
  • 蘆薈(Aloe)
  • 麻子仁(Linum)
  • 杏仁(苦Armeniaca Amara、甜Armeniaca Dulcis)
  • 番瀉葉(Senna)

成藥基準表甲類成藥(五)驅蟲劑:蛔蟲、蟯蟲、十二脂腸蟲、絛蟲之驅除。[]

  • 海人酸(Kainic Acid)
  • 山道年(Santonin)
  • 二乙烯二胺(Piperazine)
  • 海人草(Digenea)
  • 使君子(Combretaceae)
  • 石榴皮(Cranatum)

成藥基準表甲類成藥(六)營養劑:蛋白質之補給、食慾增進、營養補給、貧血。[]

  • 檸檬酸鐵銨(Ferric Ammonium Citrate)
  • 礦物質(Mineral)
  • 氨基酸製劑(Amino Acid Prep.)
  • 魚肝油(Cod Liver Oil)
  • 人參(Ginseng)
  • 當歸(Angelica)
  • 川芎(Cnidii Rhizoma)
  • 五加皮(Acanthopanacis Cortex)
  • 山藥(Dioscorea)
  • 大棗(Zizyphus)
  • 女魚子(Ligustrum Lucidum)
  • 維生素B1, B2, B6類
  • 鐵劑(Iron Prep.)

成藥基準表甲類成藥(七)眼藥液劑:結膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎。[]

  • 硫酸鋅(Zinc Sulfate)
  • 阿克利諾兒(Acrinol)
  • 氯化鈉(Sodium Chloride)
  • 硼酸(Boric Acid)
  • 硼砂(Borax)

成藥基準表甲類成藥(八)漱口劑:漱口:口內消毒。[]

  • 阿克利諾兒(Acrinol)
  • 硼酸(Boric Acid)
  • 碳酸氫鈉(Sodium Bicarbonate)

成藥基準表甲類成藥(九)浣腸劑:便秘、習慣性便秘、慢性便秘。[]

  • 甘油(Glycerin)
  • 氯化鈉(Sodium Chloride)
  • 液體石蠟(Paraffin Liquid)

成藥基準表甲類成藥(十)外用皮膚藥:濕疹、癩皮、膿、凍傷、創傷、汗疹、止痒。[]

  • 氧化鋅(Zinc Oxide)
  • 阿克利諾兒(Acrinol)
  • 苯甲酸鈉(Sodium Benzoate)
  • 魚肝油(Cod Liver Oil)
  • 苯甲酸(Benzoic Acid)
  • 硼酸(Boric Acid)
  • 硫黃(Sulfur)
  • 甘油(Glycerin)
  • 硼砂(Borax)
  • 水楊酸(Salicylic Acid)
  • 紅汞(Mercurochrome)
  • 植物油(Vegetable Oil)
  • 抗組織胺(Antihistamine)
  • 龍膽紫(Gentiana Violet)
  • 樟腦(Camphor)
  • 薄荷油(Menthol Oil)
  • 對氨基苯甲酸乙酯(Ethyl-P-Aminobenzoate)
  • 冬綠油(Methyl Salicylate)
  • 紫草(Lithospermum Erythrorhizon)
  • 當歸(Angelica)
  • 丁香油(Oleum Caryophylli)
  • 桂皮油(Oleum Cinnamomi)
  • 雷鎖辛(Resorcinol)
  • 蓖麻油(Castor Oil)
  • 甲烯藍(Methylene Blue)
  • 碘溶液(Iodine Solution)
  • 碘化鉀(Pot Iodide)
  • 甘油(Glycerin)

成藥基準表甲類成藥(十一)外用殺菌劑:外用殺菌、消毒。[]

主條目:Disinfectant消毒劑

  • 硫黃(Sulfur)
  • 硼酸(Boric Acid)
  • 明礬(Alum)
  • 3% 雙氧水
  • 2% 紅汞水
  • 1% 紫藥水
  • 2.5% 稀碘酒
  • 1% 黃藥水
  • 以上包裝都60ml以下。

成藥基準表甲類成藥(十二)外用制汗劑:制汗[]

  • 福馬林(Formalin)
  • 水楊酸(Salicylic Acid)
  • 明礬(Alum)
  • 氧化鋅(Zinc Oxide)
  • 薄荷腦(Menthol)
  • 醋酸鋁(Aluminum Acetate)
  • 硼酸(Boric Acid)

成藥基準表甲類成藥(十三)硬膏劑:疔、水泡、腫傷。[]

  • 水楊酸(Salicylic Acid)
  • 硫酸銅(Cup. Sulfate)
  • 東莨菪浸膏(Ext Scopoliae)
  • 氧化鉛(Lead Oxide)
  • 松脂(Resina Pini)

成藥基準表甲類成藥(十四)脫毛劑(脫毛為目的之外用劑,劑型原則上軟膏劑):除毛[]

  • 硫化鋇(Barium Sulfide)
  • 硫化鈉(Sodium Sulfide)
  • 氫氧化鍶(Strontium Hydroxide)
  • 氫氧化鉀(Potassium Hydroxide)
  • 氫氧化鈉(Sodium Hydroxide)
  • 硫醇基乙酸鈉(Thioglycolate Sodium)
  • 硫化鈣(Calcium Sulfide)
  • 氧化鋅(Zinc Oxide)
  • 黃軟石蠟(Petrolatum)
  • 白陶土(Kaolin)
  • 滑石粉(Talc)
  • 澱粉(Starch), etc.

成藥基準表甲類成藥(十五)婦人科藥劑:貧血、赤白帶、月經不順、產前產後調養、頭痛、頭暈、下腹痛、安胎、月經困難、腰部塞冷、瘀血、更年期障害。[]

  • 鞣酸(Tannic Acid)
  • 當歸(Angelica)
  • 芍藥(Paeonia)
  • 川芎(Cnidii Rhizoma)
  • 地黃(Rehmanniae Rhizoma)
  • 白朮(Atractylodes Ovata)
  • 澤瀉(Alisma)
  • 人參(Ginseng)
  • 桂皮(Cinnamomum)
  • 甘草(Glycyrrhiza)
  • 茯苓(Hoelen)
  • 牡丹皮(Paeonia Moutan)
  • 桃仁(Prunus Persica)

成藥基準表甲類成藥(十六)小兒科藥劑:消化不良、綠便、小兒夜哭。[]

  • 茴香(Foeniculum)
  • 大黃(Rheum)
  • 硫酸鎂(Mag Sulfate)
  • 牛黃(Benzoar Oriental)
  • 麝香(Moschus)
  • 蟾酥(Bufo Bufo)
  • 沉香(Aquilaria Agallocha)
  • 人參(Ginseng)
  • 乳酸菌(Lactobacteria)
  • 滋養糖(Saccharum Amyl) 備註:其他成份視其藥品安全性之程度由衛生署審定加減之。

乙類成藥基準表[]

乙類成藥基準表(一)清涼劑:胃痛、嘔吐、口臭、清涼、中暑、吐瀉、暈車、暈船、腹痛。[]

  • 乙醚(Ether)
  • 氯丁醇(Chlorobutanol)
  • 蜂蜜(Mel)
  • 葉綠素(Chlorophyll)
  • 阿仙草
  • 砂仁(Amomum Xanthioides)
  • 薄荷腦(Menthol)
  • 豆蔻(Elettaria Cardamomum)
  • 甘草(Glycyrrhiza)
  • 小茴香(Foenlculum)
  • 人參(Ginseng)
  • 木香(Inula Helenium)
  • 丁香(Caryophyllus)
  • 桂皮(Cinnamomum)
  • 樟腦(Camphor)
  • 龍腦(Borneal)
  • 芍藥(Paeonia)
  • 山椒(Xanthoxylum Piperitum)
  • 生薑(Zingiber)

乙類成藥基準表(二)外用軟油膏類:切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。[]

  • 樟腦(Camphor)
  • 薄荷油(Menthol Oil)
  • 多綠油(Methyl Salicylate)
  • 丁香油(Eugenol)

乙類成藥基準表(三)外用撒布劑:防止體臭、止癢、吸著、收歛。[]

  • 桂皮油(Oleum Cassiae)
  • 白陶土(Kaolin)
  • 碳酸鋅(Zinc Carbonate)
  • 碳酸鎂(Magnesium Carbonate)
  • 滑石粉(Talc)
  • 澱粉(Starch)
  • 硼酸(Boric Acid)

乙類成藥基準表(四)養毛髮劑(脫毛之防止、育毛為目的之外用劑,劑型原則上液劑為準):育毛、薄毛、圓形脫毛症、止癢、預防脫毛、促進發毛、養毛、脂漏治療(皮脂漏)[]

  • 水楊酸(Salicylic Acid)
  • 雷鎖辛(Resorcinol)
  • 醇(Alcohol)
  • 甘油(Glycerin)
  • 蓖麻油(Castor Oil)
  • 石炭酸(Phenol)
  • 薄荷腦(Menthol)
  • 抗組織胺(Antihistamine)

乙類成藥基準表(五)含藥酒類[]

備註:其他成份視其藥品安全性之程度由衛生署審定加減。

(六)漱 口水劑[]

氯己定葡糖酸鹽氯 己定葡糖酸鹽( Chlorhexidine Gluconate) 十六烷基氯化砒啶 (Cetylpyridinium Chloride)

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